据了解,在制药过程中,很多小细节都会给药品带来金属存在的风险,如原材料中混合进去;设备维修中掉下来的金属丝、金属屑、电线头;操作人员身上掉下来的金属杂物 生产设备造成的,如设备的磨损或缺失等,这些都会为药物制造带来金属,因此加强药厂金属检测是不可少的环节。
笔者获悉,在一些发达国家,100%的药厂都在使用金属检测机,以确保金属污染不复存在。使用金属检测机不仅可以证明药品没有金属污染,更重要的是可以确保生产安全。且通过多年的发展,金属检测仪经历了几代探测技术的变革,从最初的信号模拟技术到连续波技术直到今天所使用的数字脉冲技术,金属检测仪简单的磁场切割原理被引入多种科学技术成果。无论是灵敏度、分辨率、探测精确度还是工作性能上都有了质的飞跃。
药品是很特殊的商品,行业及国家对药品有很高的质量要求,其中没有金属污染就是很重要的一条。金属污染关系到患者的身体健康,甚至是生命安全,为了满足行业及国家相关规定,制药企业需要采用先进的、可靠的金属检测技术,保证生产过程的安全。
随着技术的不断发展,金属检测机也越来越先进。如电感应自动输送式全金属探测机采用电感线圈平衡式原理,具有更稳定可靠,性能更佳;采用相位调节技术,能够进行产品调节,有效抑制产品效应;采用DSP数字信号处理和单片机信号检测算法结合办法,提高了检测精度和机器稳定性;具有产品自学习功能,探测的物料范围扩大;当检测到有金属异物通过时,会自动停机,并发出声光报警信号或接入各种剔除装置自动次品剔除;预留外部剔除信号接口,可选择多种排除方式,以适应不同产品等。
据了解,金属检测机对产品的包装要求也是不能含有金属,但许多厂家考虑到包装的密封性避光性要求较高,则采用了金属复合膜进行包装,而金属复合膜本身就是金属,因此厂家只有选择在包装前进行检测。自由落体式金检机就是针对上述情况而被开发出来,它主要针对片状,胶囊以及颗粒状,粉末状物品的检测,当这些物品大量下落通过自由落体式金检机时,它会利用本身配有的快速启动的电磁驱动升板式剔除装置,能可靠分离污染产品,此机种具有安装简单、灵敏度高、维修方便,效率高等特点。
另外,有些液态、粘稠状产品(如一些口服液、保健品)等在罐装完毕后进行检测可使用输送带式金属检测机,这样能够在线剔除金属杂质,确保该类产品安全出厂。
金属检测是未来的发展趋势,也是未来药厂发展的必然。近年来,由于终端用户企业的产品质量意识不断加强.医药行业GMP认证日趋严格,制药企业对于金属污染检测也越来越重视。随着国家政策的不断推出以及人们对药品质量要求的提高,金属检测机将迎来新的发展机遇,且在制药金属检测过程中发挥着重要作用。为了让金属检测机发挥更大的作用,更好的确保药品安全,相关企业也正在不断创新加强技术的改良,力推金属检测机更加精准,作用更加全面,从而确保产品无金属污染,为药品提供可靠的品质保证。
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食品金属检测机杜绝食品异物事件的发生
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